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我国临床前研究CRO行业的发展现状

发布时间:2021-10-25 10:57    阅读次数:

      临床前CRO主要包括新药发现、先导化合物和活性药物中间体的合成及工艺开发、制剂研究、药效评价、药代动力学和安全性评价研究服务等工作,各阶段工作的研究方法技术创新难度较大,要求CRO企业具有丰富的经验积累及较强的技术优化能力。那么就目前而言,我国临床前研究CRO行业的发展现状是怎么样的呢?


     药品市场全球化能够实现药物研发技术、药物价格的全球融通,同时促进药品市场内部的良性竞争。无论是对于想要国际化的内资药企还是想要拓宽国际市场的海外巨头,具备国际资质认证的医药外包企业都将是这些药企的首要选择。

     药物临床前研究作为医药研发、生产中的重要一环,各国都有严格的准入和数据认可标准。美国FDA对于GLP 检查、欧洲经济合作与发展组织OECD对GLP的认证(检查)有着极为严格的质量要求,在通过相应检查的同时,企业还将出具相应的研究报告才能顺利被 美国FDA和OECD相关成员国认可。因此具备国际GLP资质认证的临床前CRO企业出具的研究数据可以由客户选择进行多地申报,从而获得更多的客户青睐。

     CRO与企业合作模式有传统模式、创新型模式、结果导向模式和风险共担模式等。根据CRO与药企间的合作方式,其商业模式可分为四种:“一手交钱,一手交货”的传统模式;“里程碑”付费的创新型模式;“赏罚分明”的结果导向模式;“共担风险,共享收益”的风险共担模式。

    湖北天勤生物科技有限公司是一家从事临床前研究CRO的公司,专业为客户提供药物安全性评价,药效与药代研究,药物靶向性研究,非人灵长类动物疾病模型,实验用猴等产品和服务,在临床前研究CRO领域具有良好口碑!如果您有临床前研究CRO方面的需求,欢迎来电咨询洽谈,我们将竭诚为您服务!