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临床前研究CRO服务的具体事项有哪些

发布时间:2021-10-28 10:35    阅读次数:

药代动力学
临床前药代动力学是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收(absorption),分布(distribution),代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律。  实验研究遵循ICH、CFDA和FDA的指导原则,可以根据客户需求设计并开展体内、体外药代动力学试验,为客户提供一整套药代动力学评价和优化服务。


安全性评价
急性毒性实验;长期毒性实验;局部毒性实验:溶血、过敏、刺激性试验;遗传毒性实验:染色体畸变试验、微核试验、Ames试验;生殖发育毒性实验 ;致癌实验

代谢研究
药物代谢也成为生物转化,是药物从体内消除的主要方式之一。药物在体内的生物转化主要有I相代谢和II相代谢。药物代谢转化是药物发挥疗效以及及时失活排泄的关键。


动物疾病模型
服务涵盖消化系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、肿瘤动物模型等制备百余种成熟的动物疾病模型。完整的配套病理学、组织学、行为学等检测手段。



干细胞临床前安全性有效性研究
干细胞临床前安全性有效性研究
提供干细胞制剂毒性实验、免疫异常反应、致瘤性、非预期分化等检测服务,提供干细胞的体内存活、分布、归巢、分化和组织整合、疾病治疗、免疫调节等服务。


干细胞临床前质量控制
提供临床前干细胞质量控制以及安全性检测,包括毒性试验、异常免疫反应、致瘤性、非预期分化等项目



功能性食品、保健食品功能评价
功能性食品、保健食品功能评价
提供保健食品功能性评价服务

急性毒性实验
急性毒性实验又称单次给药急性毒性实验,是指24h内一次或多次给予动物受试物后所产生的的毒性反应。  “一次”指经口、经注射途径染毒,经呼吸道和皮途径染毒时在规定期间内持续接触染毒的过程。